ISO 13485 + ISO 9001 - kurs Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych

Cena brutto: 1 476,00 zł

Cena regularna:

1476.00
Cena netto: 1 200,00 zł

Cena regularna:

ilość zestaw

towar niedostępny

dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane

Opis

Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do pełnienia funkcji Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością wg wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001 funkcjonujących w przedsiębiorstwach zajmujących się produkcją, dystrybucją, projektowaniem, instalowaniem, serwisowaniem lub w jakikolwiek inny sposób uczestniczących w cyklu życia wyrobów medycznych.

Szkolenie w formie zdalnych wideokonferencji on-line

HARMONOGRAM SZKOLEŃ

Adresaci szkolenia:

  • osoby zainteresowanie poznaniem wymagań norm ISO 13485 oraz 9001
  • kadra kierownicza
  • członkowie zespołów wdrażających i doskonalących Systemy Zarządzania Jakością
  • pracownicy działów jakości
  • obecni i przyszli Auditorzy wewnętrzni

 

Program szkolenia:

BLOK 1

  • terminologia i pojęcia dotyczące jakości wynikające z norm ISO 13485 oraz ISO 9001
  • określanie kontekstu organizacyjnego i stron zainteresowanych
  • myślenie oparte na ryzykach i szansach
  • wymagania norm ISO 13485:2016 oraz ISO 9001:2015 pod kątem auditowania
  • różnice i podobieństwa pomiędzy wymaganiami norm ISO 13485 oraz ISO 9001
  • wymagania dla producentów oraz organizacji zaangażowanych w cykl życia wyrobów medycznych
  • dokumentacja wymagana przez normy ISO 13485 i ISO 9001 oraz możliwości integracji w jeden system jakości
  • korekcje, działania korygujące i doskonalenie jakości

 

BLOK 2

  • kompetencje, role i odpowiedzialności Auditorów wewnętrznych
  • metodyka wykonywania auditów wewnętrznych wg wytycznych normy ISO 19011
  • zarządzanie programem auditów
  • zarządzenie ryzykiem w auditach
  • zapewnienie skuteczności auditu

 

Warsztaty

  • programowanie auditów wewnętrznych
  • planowanie auditu
  • przygotowanie listy pytań kontrolnych (check list)
  • symulacja auditu
  • przygotowanie raportu z auditu i prezentacja wyników
  • identyfikacja niezgodności i planowanie działań korygujących
  • case studies
  • wymiana doświadczeń

 

Czas trwania: 2 dni

Certyfikat: Uczestnicy po zaliczeniu egzaminu testowego otrzymują certyfikat Auditora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg norm ISO 13485 oraz ISO 9001

Dane techniczne

Wideokonferencja - szkolenie online 17-18 lipiec; 28-29 lipiec
Warszawa 17-18 lipiec; 6-7 wrzesień; 8-9 wrzesień
Poznań 21-22 lipiec; 4-5 wrzesień
Wrocław 18-19 wrzesień
Szczecin 28-29 lipiec; 2-3 wrzesień
Gdańsk 23-24 lipiec; 6-7 sierpień; 23-24 wrzesień
Katowice 15-16 wrzesień
Kraków 13-14 wrzesień
Toruń 24-25 lipiec; 25-26 wrzesień
Lublin 6-7 wrzesień
Płock 6-7 wrzesień
Łódź 15-16 lipiec; 11-12 wrzesień
Bydgoszcz 24-25 lipiec; 25-26 wrzesień
Zielona Góra 20 wrzesień
Koszalin 4-5 sierpień; 27-28 wrzesień
do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy Shoper.pl