ISO 13485 + ISO 9001 - kurs Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych

Cena: 1 230,00 zł 1230.00
Cena netto: 1 000,00 zł
ilość zestaw
dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane

Opis

Celem szkolenia jest przygotowanie uczestników do pełnienia funkcji Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością wg wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001 funkcjonujących w przedsiębiorstwach zajmujących się produkcją, dystrybucją, projektowaniem, instalowaniem, serwisowaniem lub w jakikolwiek inny sposób uczestniczących w cyklu życia wyrobów medycznych.

Miejsce szkolenia: Warszawa, Poznań, Wrocław, Szczecin, Gdańsk, Bydgoszcz, Łódź, Katowice, Kraków

HARMONOGRAM SZKOLEŃ

Adresaci szkolenia:

  • osoby zainteresowanie poznaniem wymagań norm ISO 13485 oraz 9001
  • kadra kierownicza
  • członkowie zespołów wdrażających i doskonalących Systemy Zarządzania Jakością
  • pracownicy działów jakości
  • obecni i przyszli Auditorzy wewnętrzni

 

Program szkolenia:

BLOK 1

  • terminologia i pojęcia dotyczące jakości wynikające z norm ISO 13485 oraz ISO 9001
  • określanie kontekstu organizacyjnego i stron zainteresowanych
  • myślenie oparte na ryzykach i szansach
  • wymagania norm ISO 13485:2016 oraz ISO 9001:2015 pod kątem auditowania
  • różnice i podobieństwa pomiędzy wymaganiami norm ISO 13485 oraz ISO 9001
  • wymagania dla producentów oraz organizacji zaangażowanych w cykl życia wyrobów medycznych
  • dokumentacja wymagana przez normy ISO 13485 i ISO 9001 oraz możliwości integracji w jeden system jakości
  • korekcje, działania korygujące i doskonalenie jakości

 

BLOK 2

  • kompetencje, role i odpowiedzialności Auditorów wewnętrznych
  • metodyka wykonywania auditów wewnętrznych wg wytycznych normy ISO 19011
  • zarządzanie programem auditów
  • zarządzenie ryzykiem w auditach
  • zapewnienie skuteczności auditu

 

Warsztaty

  • programowanie auditów wewnętrznych
  • planowanie auditu
  • przygotowanie listy pytań kontrolnych (check list)
  • symulacja auditu
  • przygotowanie raportu z auditu i prezentacja wyników
  • identyfikacja niezgodności i planowanie działań korygujących
  • case studies
  • wymiana doświadczeń

 

Czas trwania: 2 dni

Certyfikat: Uczestnicy po zaliczeniu egzaminu testowego otrzymują certyfikat Auditora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg norm ISO 13485 oraz ISO 9001

Dane techniczne

Warszawa 2-3 marzec; 30-31 marzec
Poznań 18-19 luty
Wrocław 25-26 luty; 4-5 marzec
Szczecin 26-27 luty; 11-12 marzec
Gdańsk 11-12 luty; 2-3 lipiec
Katowice 26-27 luty; 23-24 marzec
Kraków 2-3 marzec
Łódź 5-6 marzec; 2-3 kwiecień
do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy od home.pl